10月10日，科技部公示了一批国家重点研发计划项目名单，其中“干细胞及转化研究”重点专项共15个项目。普陀区企业赛傲生物报送的“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究“顺利通过评审，成为唯一一家入选企业，其余单位均为高校院所。科技部干细胞及转化研究试点专项是根据《国家中长期科技发展规划纲要（2006-2020年）》部署和《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》的安排率先设立的国家重点研发计划专项，按创新链部署了8个方面的任务，是我国现阶段干细胞及转化研究领域最高水平的国家级课题项目。

项目公示清单

据介绍，“干细胞治疗产品规范化生产及质量评价的转化研究” 专项针对传统二维培养条件下干细胞扩增数量程度有限、同时其生物学特性及治疗潜能逐渐丧失的问题，探索通过干细胞的规模化生产获得符合质量和安全要求的、标准化的临床级干细胞，为后续规范化开展干细胞疾病治疗创造必要的基础和条件。其中，课题一、二开展人羊膜上皮干细胞（hAESCs）、肝前体细胞（hHepPCs）和脐带间充质干细胞（hMSCs）等生产工艺的规范化研究，获得适应症相关有效性评价的标志分子；课题三开展干细胞自动化、封闭式、规模化制备设备研制；课题四开展干细胞治疗产品的质量与安全性评价研究。通过四个课题的实施，实现干细胞治疗产品的规范化与规模化生产和干细胞治疗产品的安全、有效和质量可控，进而申请干细胞临床试验。本次重点专项负责人为赛傲生物再生医学研究院院长、上海市东方医院再生医学研究所执行所长何志颖研究员，同时联合上海市东方医院、中国科学院过程工程研究所、上海益诺思生物技术股份有限公司的核心团队开展项目的组织与实施。

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